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生产、销售假药，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以：θ颂褰】档男形。

提供假药，是指药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的行为。

1、客体要件

侵犯客体是复杂客体，既侵犯了国家对药品的管理制度，又侵犯了不特定多数人的身体健康权利。

2、客观要件

客观方面表现为生产者、销售者、药品使用单位的人员违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售、提供假药，足以严重：θ颂褰】档男形。

3、主体要件

犯罪主体为个人和单位，表现为假药的生产者、销售者和药品使用单位的人员。

4、主观要件

主观方面表现为故意。行为人的主观故意主要表现为有意制造假药，即认识到假药足以：θ颂褰】刀源顺窒Ｍ蚍湃蔚奶;在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪；药品使用单位人员明知其为假药，而故意提供给他人使用。

一、划清生产、销售、提供假药罪与生产、销售伪劣商品类犯罪中其他罪的界限

对于同时构成生产、销售、提供假药罪和生产、销售伪劣产品罪的，根据《刑法》第149条第2款规定的精神，应按处罚较重的生产、销售假药罪定罪处罚。这符合前述法条竞合的适用原则。

二、生产、销售、提供假药罪与生产、销售、提供劣药罪的区别界限：

①犯罪对象不同：一个是假药，一个是劣药。

②犯罪形态不同：生产、销售、提供假药是行为犯，而生产、销售、提供劣药是实害犯，即对人体健康造成严重：Φ姆焦钩煞缸。

三、划清生产、销售、提供假药与一般违法行为的界限

构成生产、销售、提供假药罪的关键是生产、销售、提供假药的行为是否足以产生严重：θ颂褰】档慕峁。实践中对足以严重：θ颂褰】档呐卸，一般来说应依赖于对假药这种物质和他人使用假药的可能性的事实判断。例如：对假药的成分、性质、效用的医学鉴定以及对他人使用假药的可能性的推断。对于虽属假药，但对人体健康不一定产生严重：Φ那榭，需进行具体鉴定，若药品本身不：θ颂褰】档，当然不能认定为构成本罪;若药品本身可能会对人体健康产生严重：Φ，当然应认定为生产、销售、提供假药罪。

1、生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;对人体健康造成严重：蛘哂衅渌现厍榻诘，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

2、药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照上述规定处罚。

3、单位犯本罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照上述规定处罚。

一、生产(包括配制)、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：

(一) 含有超标准的有毒有害物质的;

(二) 不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;

(三) 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;

(四) 缺乏所标明的急救必需的有效成份的;

(五) 其他足以严重：θ颂褰】祷蛘叨匀颂褰】翟斐裳现匚：Φ那樾。

二、药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，应予以立案追诉。

最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

第三条 经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重：θ颂褰】怠：

(一)含有超标准的有毒有害物质的;

(二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;

(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;

(四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的 。

生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重：Α。

生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重：Α。

第九条 知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 。

第十条 实施生产、销售伪劣商品犯罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

第十一条 实施刑法第一百四十条至第一百四十八条规定的犯罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。

第十二条 国家机关工作人员参与生产、销售伪劣商品犯罪的，从重处罚。